UTASÍTÁS
az orvosi felhasználásra szánt gyógyszer használatáról

NYILVÁNTARTÁS SZÁMA: P N012742 / 01-160512

A KÉSZÍTMÉNY KERESKEDELMI NEVE: ALMAGEL ®

NEMZETKÖZI NEM TULAJDONOS VAGY CSOPORT NEVE:
Algeldrát + magnézium-hidroxid

ADAGOLÁS: Orális szuszpenzió

FOGALMAZÁS
1 kanál (5 ml) szuszpenzió a következőket tartalmazza:

Hatóanyagok:
Algeldrat (2,18 g alumínium-hidroxid gél, ami 218 mg alumínium-oxidnak felel meg), 350 mg magnézium-hidroxid-paszta, ami 75 mg magnézium-oxidnak felel meg); Segédanyagok: szorbit 801,150 mg, hyetellóz 10,900 mg, metil-parahidroxi-benzoát 10,900 mg, propil-parahidroxi-benzoát 1,363 mg, butil-parahidroxi-benzoát 1,363 mg, nátrium-szacharinát-dihidrát 0,818 mg, citromolaj 1,635 mg, etanol 96% 98,100 mg, tisztított víz.

LEÍRÁS
Fehér vagy csaknem fehér színű szuszpenzió jellegzetes citromillattal. A tárolás során egy tiszta folyadékréteg képződhet a felületen. Az injekciós üveg tartalmának erőteljes rázásával helyreáll a szuszpenzió homogenitása.

FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT
Antacid.
ATX kód: A02AX

FARMAKOLÓGIAI HATÁS

Farmakodinamika
Az Almagel olyan gyógyszer, amely az algeldrát (alumínium-hidroxid) és a magnézium-hidroxid kiegyensúlyozott kombinációja. Semlegesíti a szabad sósavat a gyomorban, csökkenti a pepszin aktivitását, ami a gyomornedv emésztési aktivitásának csökkenéséhez vezet. Borítékoló, adszorbeáló hatása van. A prosztaglandinok szintézisének stimulálásával védi a gyomor nyálkahártyáját (citoprotektív hatás).
Ez megvédi a nyálkahártyát a gyulladásos és eróziós-vérzéses elváltozásoktól az irritáló és fekélyes hatású szerek, például etil-alkohol és nem szteroid gyulladáscsökkentők (például indometacin, diklofenak, aszpirin, acetilszalicilsav, kortikoszteroid gyógyszerek) alkalmazása következtében. A terápiás hatás a gyógyszer bevétele után 3-5 perc alatt jelentkezik. A hatás időtartama a gyomor kiürülésének sebességétől függ. Ha éhgyomorra veszi, a hatás akár 60 percig is fennáll. Étkezés után egy órával az antacid hatás legfeljebb 3 órán át tarthat.

Nem okozza a gyomornedv másodlagos túlzott kiválasztását.

Farmakokinetika
Algeldrat
Felszívódás - kis mennyiségű gyógyszer felszívódik, ami gyakorlatilag nem változtatja meg az alumíniumsók koncentrációját a vérben.
Terjesztés - nem.
Anyagcsere - nem.
Kiválasztás - a beleken keresztül ürül.

Magnézium-hidroxid
Felszívódás - a magnéziumionok felszívódnak a bevitt dózis körülbelül 10% -ában, és nem változtatják meg a vér magnéziumion-koncentrációját.
Eloszlás - általában helyi.
Anyagcsere - nem.
Kiválasztás - a beleken keresztül ürül.

HASZNÁLATI JELZÉSEK
Kezelés

  • Akut gastritis; krónikus gastritis fokozott és normális gyomorszekréciós funkcióval (akut fázisban); akut duodenitis, enteritis, colitis;
  • a gyomor és a nyombél peptikus fekélye (akut fázisban);
  • a rekeszizom nyelőcsőnyílásának sérvje, gasztro -ophophealis reflux, reflux oesophagitis, duodenogastricus reflux;
  • különböző eredetű tüneti gyomor-bélrendszeri fekélyek; a felső gyomor-bél traktus nyálkahártyájának eróziója;
  • akut hasnyálmirigy-gyulladás, a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodása;
  • gyomorégés és epigasztrikus fájdalom a táplálkozási hibák, az etanol, a nikotin, a kávé túlzott fogyasztása, a gyomor nyálkahártyáját irritáló gyógyszerek szedése után.

A gyomor- és nyombélbetegségek megelőzése - a gyomornyálkahártyát irritáló gyógyszerek szedésével járó irritáló és fekélyes hatások csökkentése.

  • A gyógyszer hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
  • Súlyos veseelégtelenség (a hypermagnesemia és az alumínium mérgezés veszélye miatt).
  • Terhesség.
  • Alzheimer kór.
  • Hipofoszfatémia.
  • 10 év alatti gyermekek.
  • Veleszületett fruktóz-intolerancia (szorbitot tartalmaz).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Állatkísérletek kimutatták, hogy nincs bizonyíték teratogén potenciálra vagy az embrióra és / vagy a magzatra gyakorolt ​​egyéb káros hatásokra.

Nincsenek klinikai adatok az Almagel terhes nők általi alkalmazásáról. A gyógyszer nem ajánlott terhesség alatt, de ha használatának tervezett előnyei meghaladják a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot, a gyógyszert orvosi felügyelet mellett, legfeljebb 5-6 napig kell bevenni..

Nincsenek adatok a hatóanyag anyatejben történő felszabadulásáról. Az Almagel csak akkor alkalmazható szoptatás alatt, ha alaposan felmérte az anya előnyeinek arányát és az újszülöttre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. A szoptatás ideje alatt legfeljebb 5-6 napig használható orvosi felügyelet mellett..

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

Kezelés

Felnőttek és 15 év feletti gyermekek
5-10 ml (1-2 gombóc) naponta 3-4 alkalommal. Ha szükséges, egyetlen adag 15 ml-re növelhető (3 gombóc).

10-15 éves gyermekek
A felnőtt adag felének megfelelő adagban alkalmazzák.
A gyógyszert 45-60 perccel étkezés után, este lefekvés előtt veszik be.
A terápiás hatás elérése után a napi adagot napi 3-4 alkalommal 5 ml-re (1 gombócra) csökkentik, 15-20 napig.
Az Almagel bevétele után 15 percen belül nem ajánlott folyadékot bevenni.
Minden adag beadása előtt a szuszpenziót alaposan homogenizálni kell az üveg rázásával!

Megelőzés céljából
5-15 ml 15 perccel azelőtt, hogy irritáló hatású gyógyszert szedne.

MELLÉKHATÁS
Az Almagel székrekedést okozhat, amely eltűnik az adag csökkentése után. Ritka esetekben hányingert, hányást, gyomorgörcsöt, ízváltozásokat, allergiás reakciókat és hypermagnesemiát (emelkedett vérmagnéziumszintet) észlelnek. A gyógyszer tartós alkalmazása veseelégtelenségben szenvedő és dialízisben szenvedő betegeknél a hangulat és a mentális aktivitás megváltozása lehetséges. A gyógyszer nagy dózisainak hosszan tartó alkalmazásával, az élelmiszerek foszforhiányával együtt osteomalacia léphet fel..

Túladagolás
Egyetlen adag feleslegével a túladagolás egyéb jelei nem figyelhetők meg, csak székrekedés, puffadás, a szájban lévő fémes íz érzése.

Nagy dózisok hosszan tartó bevitelével vesekövek képződése, súlyos székrekedés, enyhe álmosság és hipermágnesemia lehetséges. A metabolikus alkalózis jelei is megfigyelhetők: változások a hangulatban vagy a szellemi tevékenységben, zsibbadás vagy izomfájdalom, ingerlékenység és fáradtság, lassú légzés, kellemetlen íz.

Ezekben az esetekben azonnal intézkedéseket kell hozni a gyógyszer gyors eltávolítására a testből - gyomormosás, hányás serkentése, aktív szén bevitele.

KAPCSOLAT EGYÉB GYÓGYSZEREKKEL
Egyes gyógyszereket képes felszívni, ezáltal csökkentve azok felszívódását, ezért más gyógyszerek szedése közben 1-2 órával az Almagel bevétele előtt vagy után kell bevenni őket..

Az Almagel csökkenti a gyomornedv savasságát, és ez nagyszámú gyógyszer hatását befolyásolhatja szedés közben.

Az Almagel csökkenti a hisztamikus H2 receptor blokkolók (cimetidin, ranitidin, famotidin), szívglikozidok, vassók, lítiumkészítmények, kinidin, mexiletin, fenotiazin gyógyszerek, tetraciklin antibiotikumok, ciprofloxacin, izoniazid és ketokon hatását.

Az enterális gyógyszerek egyidejű alkalmazásával a gyomornedv megnövekedett pH-értéke a membránjuk felgyorsult megsértéséhez vezethet, és a gyomor és a nyombél irritációját okozhatja..

Az Almagel befolyásolhatja egyes laboratóriumi és funkcionális vizsgálatok és tesztek eredményeit: csökkenti a gyomorszekréció szintjét savasságának meghatározásakor; módosítja a vizsgálati eredményeket technécium (TC99) segítségével, mint például a csont szcintigráfia és néhány nyelőcsővizsgálat, növeli a foszfor, a szérum és a vizelet pH-értékét.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
A gyógyszer alkalmazása súlyos székrekedésben szenvedő betegeknél nem ajánlott; ismeretlen eredetű gyomorfájdalommal és akut vakbélgyulladás gyanújával; ha fekélyes vastagbélgyulladása, divertikulózisa, kolosztómiája vagy ileosztómiája van; krónikus hasmenéssel; akut aranyér; amikor a sav-bázis egyensúly a testben megváltozik, valamint metabolikus alkalózis jelenlétében; a máj cirrhosisával; súlyos szívelégtelenség; terhes nők toxikózisával; károsodott vesefunkció esetén (kreatinin-clearance A gyógyszer hosszan tartó alkalmazásával (több mint 20 nap) veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében a szérum magnéziumszintjének rendszeres orvosi ellenőrzése szükséges..

A gyógyszer nem tartalmaz cukrot, ami lehetővé teszi a cukorbetegek számára, hogy bevegyék. A gyógyszer szorbitot tartalmaz, amely ellenjavallt veleszületett fruktóz-intolerancia esetén.

Befolyásolja a vezetés és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét
Az Almagel nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Ha az ajánlott napi adagot veszi be, a gyógyszerben lévő etil-alkohol nem befolyásolja az autóvezetés és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Kiadási forma
Orális szuszpenzió.
170 ml gyógyszer sötét üvegben, csavarozható műanyag kupakkal. Mindegyik üveg, használati utasítással és egy 5 ml-es mérőkanállal egy kartondobozban.
170 ml gyógyszert egy üveg polietilén-tereftalátban, csavarozható műanyag kupakkal. Mindegyik üveg, használati utasítással és egy 5 ml-es mérőkanállal egy kartondobozban.

TÁROLÁSI FELTÉTELEK
Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Ne fagyjon le!
Gyermekektől elzárva tartandó!

SZAVATOSSÁGI IDŐ
2 év.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után!

A GYÓGYSZERÉSZETEKBŐL SZÓLÓ Kiadási feltételek
Pult fölött.

GYÁRTÓ
Balkanfarma-Troyan AD, Bulgária
5600, Troyan, st. "Krairechna" 1. sz

A fogyasztói igényeket a következő címre kell eljuttatni:
LLC "Actavis"
127018, Moszkva, st. Suschevsky Val, 18 éves

Utasítás

Rövid utasítások az orvosi felhasználásra szánt gyógyszer használatához Almagel ®

Nyilvántartási szám: P 012742/01.

A gyógyszer kereskedelmi neve: Almagel ®.

INN: Algeldrát + magnézium-hidroxid.

Adagolási forma: Orális szuszpenzió.

Farmakoterápiás csoport: antacid.

Felhasználási javallatok:

Kezelés: Akut gastritis; krónikus gastritis fokozott és normális gyomorszekréciós funkcióval (akut fázisban); akut duodenitis, enteritis, colitis; a gyomor és a nyombél peptikus fekélye (akut fázisban); a rekeszizom nyelőcsőnyílásának sérvje, gasztro -ophophealis reflux, reflux oesophagitis, duodenogastricus reflux; különböző eredetű tüneti gyomor-bélrendszeri fekélyek; a felső gyomor-bél traktus nyálkahártyájának eróziója; akut hasnyálmirigy-gyulladás, a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodása; gyomorégés és epigasztrikus fájdalom a táplálkozási hibák, az etanol, a nikotin, a kávé túlzott használata, a gyomor nyálkahártyáját irritáló gyógyszerek szedése után. A gyomor- és nyombélbetegségek megelőzése - a gyomornyálkahártyát irritáló gyógyszerek szedésével járó irritáló és fekélyes hatások csökkentése.

A gyomor- és nyombélbetegségek megelőzése - a gyomornyálkahártyát irritáló gyógyszerek szedésével járó irritáló és fekélyes hatások csökkentése.

Ellenjavallatok: A gyógyszer hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység; veseelégtelenség súlyos formája (a hypermagnesemia és az alumíniummérgezés kialakulásának kockázata miatt); terhesség; Alzheimer kór; hipofoszfatémia; 10 év alatti gyermekek; veleszületett fruktóz intolerancia (szorbitot tartalmaz).

Az alkalmazás módja és az adagok (a teljes információt lásd a használati utasításban):
Kezelés
Felnőttek és 15 év feletti gyermekek: 5-10 ml (1-2 gombóc) vagy 1 tasak naponta 3-4 alkalommal.
10-15 éves gyermekek: 1 gombóc naponta 2-4 alkalommal vagy 2 gombóc naponta 1-2 alkalommal vagy 1 tasak naponta 1-2 alkalommal.
Megelőzés céljából
5-15 ml (1-3 gombóc) vagy 1 tasak 15 perccel azelőtt, hogy irritáló hatású gyógyszereket szedne.

Mellékhatások (teljes információk - lásd a használati utasítást):
Az Almagel ® székrekedést okozhat, amely eltűnik az adag csökkentése után. Ritka mellékhatások is lehetségesek. A gyógyszer tartós alkalmazása veseelégtelenségben szenvedő és dialízisben szenvedő betegeknél a hangulat és a mentális aktivitás megváltozása lehetséges. A gyógyszer nagy dózisainak hosszan tartó alkalmazásával, az élelmiszerek foszforhiányával együtt osteomalacia léphet fel..

Lejárati idő: 2 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után!

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei: Vény nélkül. A gyógyszerről részletes információkat talál a használati utasításban..

Rövid utasítások az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek Almagel ® A

Nyilvántartási szám: P 012741/01.

A gyógyszer kereskedelmi neve: Almagel ® A.

INN: Algeldrát + benzokain + magnézium-hidroxid.

Adagolási forma: Orális szuszpenzió.

Farmakoterápiás csoport: antacid + helyi érzéstelenítő.

Felhasználási javallatok:
Akut gastritis; krónikus gastritis fokozott és normális gyomorszekréciós funkcióval (akut fázisban); akut duodenitis, enteritis, colitis; a gyomor és a nyombél peptikus fekélye (akut fázisban); a rekeszizom nyelőcsőnyílásának sérvje, gasztro -ophophealis reflux, reflux oesophagitis, duodenogastricus reflux; különböző eredetű tüneti gyomor-bélrendszeri fekélyek; a felső gyomor-bél traktus nyálkahártyájának eróziója; akut hasnyálmirigy-gyulladás, a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodása; gyomorégés és epigasztrikus fájdalom a táplálkozási hibák, az etanol, a nikotin, a kávé túlzott fogyasztása, a gyomor nyálkahártyáját irritáló gyógyszerek szedése után.

Ellenjavallatok:
Túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben. Súlyos veseelégtelenség (a hypermagnesemia és az alumínium mérgezés veszélye miatt). Gyermekeknek nem írják fel, mivel fennáll a methemoglobinemia kialakulásának veszélye. Terhesség és szoptatás.

Az alkalmazás módja és az adagok (a teljes információt lásd a használati utasításban):
Felnőttek: 5-10 ml (1-2 gombóc vagy 1 tasak) naponta 3-4 alkalommal, étkezés előtt 10-15 perccel.

Mellékhatások (teljes információk - lásd a használati utasítást):
Az Almagel ® A székrekedést okozhat, amely eltűnik az adag csökkentése után. Ritka mellékhatások is lehetségesek. A gyógyszer tartós használata veseelégtelenségben szenvedő és dialízisben szenvedő betegeknél a hangulat és a mentális aktivitás megváltozása lehetséges. A gyógyszer nagy dózisainak hosszan tartó alkalmazásával, az élelmiszerek foszforhiányával együtt osteomalacia léphet fel..

Lejárati idő: 2 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után!

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei: Vény nélkül. A gyógyszerről részletes információkat talál a használati utasításban..

Rövid utasítások az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek Almagel ® Neo

Nyilvántartási szám: P No. 013310/01.

A gyógyszer kereskedelmi neve: Almagel ® Neo.

INN: Algeldrát + magnézium-hidroxid + szimetikon.

Adagolási forma: Orális szuszpenzió.

Farmakoterápiás csoport: antacid + carminatív.

Felhasználási javallatok:
Akut gastritis; krónikus gastritis fokozott és normális gyomorszekréciós funkcióval (akut fázisban); akut duodenitis, duodenogastricus reflux; a gyomor és a nyombél peptikus fekélye (akut fázisban); különböző eredetű tüneti gyomor-bélrendszeri fekélyek; a felső gyomor-bél traktus nyálkahártyájának eróziója; gastrooesophagealis reflux, reflux oesophagitis; akut hasnyálmirigy-gyulladás, a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodása; gastralgia, gyomorégés (etanol, nikotin, kávé, gyógyszer túlzott fogyasztása után; helytelen étrend, amely negatívan befolyásolja a gyomor-bél traktus működését); puffadás; fermentatív vagy rothadt dyspepsia.

Ellenjavallatok:
Túlérzékenység, krónikus veseelégtelenség, terhesség, Alzheimer-kór, hipofoszfatémia, 10 év alatti gyermekek, veleszületett fruktóz-intolerancia.

Az alkalmazás módja és az adagok (a teljes információt lásd a használati utasításban):
Felnőttek.
Belül 2 gombóc vagy 1 tasak narancs ízű szuszpenzió naponta négyszer, étkezés után 1 órával, este lefekvés előtt. Szükség esetén egy adag napi 4 alkalommal 3 gombócra növelhető.
10 évesnél idősebb gyermekek.
Az adagolást a kezelőorvos határozza meg - általában a felnőtteknek szánt adag 1/2. A kúra legfeljebb 4 hét. Használat előtt a szuszpenziót alaposan homogenizálni kell az üveg rázásával vagy a tasak gyúrásával és rázásával. Célszerű az Almagel ® Neo-t vízzel hígítás vagy ivás nélkül bevenni. A gyógyszer bevétele után fél órán belül nem ajánlott folyadékot bevenni.

Mellékhatás:
Allergiás reakciók, hányinger, hányás, ízváltozás, székrekedés, hasmenés. Hosszan tartó alkalmazás nagy adagokban - hipofoszfatémia, hipokalcémia, hiperkalciuria, osteomalacia, osteoporosis, hypermagnesemia, hyperaluminaemia, encephalopathia, nephrocalcinosis, veseelégtelenség. Egyidejű veseelégtelenségben szenvedő betegeknél szomjúság, alacsonyabb vérnyomás, hyporeflexia.

Lejárati idő: 2 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után!

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei: Vény nélkül. A gyógyszerről részletes információkat talál a használati utasításban..

További információ:
Korlátolt Felelősségű Társaság
"Teva" Oroszország, 115054, Moszkva, st. Bruttó, 35,
Tel. +7 495 644-22-34, fax +7 495 644-22-35
E-mail: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Сons; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. ütem: P No. 012742/01, P No. 012741/01, P No. 013310/01. Vény nélkül kapható

Jelentsen nemkívánatos eseményt

Ha tudomást szerez az Almagel gyógyszer használatának hátterében felmerült nemkívánatos eseményekről, kérjük, jelezze ezt a [email protected] e-mailben vagy a +7 (495) 644-22-34 telefonszámon. Az Ön által szolgáltatott információkat a betegbiztonság érdekében gyűjtjük, és az egészségügyi hatóságok előírják. Személyes adatait nem osztjuk meg harmadik felekkel, beleértve az egészségügyi hatóságokat sem.

Értesítés a személyes adatoknak a gyógyszerek biztonságának ellenőrzésére irányuló intézkedések részeként történő feldolgozásáról

Definíciók:

"Nemkívánatos esemény" (AE) - az egészség egészében bekövetkező bármilyen káros változás, amely a Teva termék (gyógyszer vagy orvosi eszköz) használatakor következik be.

"Társult vállalkozás (ok)" bármely olyan személyt, vállalatot, társaságot, partnerséget, közös vállalkozást vagy más jogi személyt jelent, aki ellenőrzi, ellenőrzi vagy közös irányítás alatt tartja a Teva-t. Ebből a célból az "ellenőrzés" kifejezés a szavazatok vagy törzsrészvények legalább 50% -ának vagy az igazgatóság legalább 50% -ának kinevezésének jogát jelenti az érintett vállalatnál, társaságnál, partnerségnél, közös vállalkozásnál vagy jogi személynél..

"Személyes adatok" - bármilyen információ, bármilyen formátumban, amely közvetlenül vagy közvetve meghatározott egyénre vonatkozik (személyes adatok tárgya).

Teva - a társaság Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), amelynek központi irodája a Hatrufa utca 12. szám alatt található, PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael (Hatrufa utca 12, PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael) és / vagy annak székhelye. Társult vállalkozás (vagy közös hivatkozásuk), akit ebben a közleményben "mi", "mi" és "mi".

"Értesítés" - ez a közlemény a személyes adatok feldolgozásának eljárásáról a gyógyszerek biztonságának (farmakovigilancia és minőség) ellenőrzésére irányuló intézkedések részeként, annak minden változásával és kiegészítésével.

A "személyes adatokra vonatkozó jogszabályok" a 2006. július 27-i szövetségi törvény, a személyes adatokról szóló 152-FZ. Sz. 152-FZ számú törvény és az egyéb vonatkozó orosz jogszabályok a személyes adatok gyűjtése, felhasználása, továbbítása és egyéb kezelése terén..

Azok a v a és az Ön személyes adatai

A betegbiztonság rendkívül fontos a Teva számára, és minden termékünk biztonságát nagyon komolyan vesszük. Képesnek kell lennünk kapcsolatba lépni azokkal az emberekkel, akik a Teva termékeivel kapcsolatban fordulnak a megfelelő nyomon követés és kiegészítő információk biztosításához, a kérdések megválaszolásához vagy a kért anyagok benyújtásához. Ez a közlemény leírja, hogyan gyűjtjük és használjuk a személyes adatokat annak érdekében, hogy teljesítsük az összes termékre vonatkozó biztonsági ellenőrzési kötelezettségünket, ideértve a regisztrált vagy fejlesztés alatt álló gyógyszerkészítményeket (más néven farmakovigilanciai kötelezettségeket), valamint hogy biztosítsuk termékeink minőségét és biztonságát..

Ez a közlemény az orvostechnikai eszközökre, étrend-kiegészítőkre, illatszer- és kozmetikai termékekre is vonatkozik, mivel az ilyen termékekre vonatkozó nemzetközi jogszabályok a biztonság és a minőség hasonló ellenőrzését követelik meg. Az olvasás megkönnyítése érdekében a közlemény azonban csak a gyógyszerek biztonságosságát jelzi..

Hatályértesítések

Ez a közlemény azokra az információkra vonatkozik, amelyeket tőled vagy rólad online, telefonon, faxon, e-mailben vagy postai úton kapunk, vagy a Teva által a nemkívánatos események és a kapcsolódó minőségi panaszok kezelésére vonatkozó kötelezettségek részeként. Információkat is kaphatunk rólad speciális űrlapokból, amelyeket a Teva tulajdonában vagy ellenőrzése alatt álló webhelyen keresztül küld el.

Ha Ön beteg, akkor harmadik felektől is kaphatunk információkat Önről, amelyek jelentik Önt egy nemkívánatos eseményről. Ezek a harmadik felek lehetnek egészségügyi szakemberek, ügyvédek, rokonok vagy a nyilvánosság más tagjai..

Összegyűjtött információk és azok gyűjtésének célja

A Teva-t törvényi kötelezettség terheli a közegészségügy érdekében meghatározott adatok gyűjtésére. A jogszabályoknak megfelelően a gyógyszergyáraknak, mint a gyógyszerek regisztrációs bizonyítványainak birtokosainak, a regisztrációs bizonyítvány érvényességi ideje alatt, valamint az állami regisztrációs igazolások megszüntetésétől számított legalább 10 évvel meg kell őrizniük a termékkel kapcsolatos összes biztonsági dokumentumot. Ezért a termékeink biztonságával kapcsolatos személyes adatokat ebben az időszakban tároljuk..

Betegek (üzenet alanyai)

Akkor gyűjtünk rólad személyes adatokat, amikor Ön vagy egy harmadik fél információt szolgáltat Önről vagy bárki másról szóló kedvezőtlen eseményről. Ha maga is AE pályázó, kérjük, olvassa el a Jelentkezők részt is..

A farmakovigilanciai törvény előírja, hogy készítsünk „részletes nyilvántartást” minden egyes nekünk jelentett mellékhatásról annak érdekében, hogy értékeljük és összehasonlítsuk a termékkel kapcsolatos egyéb káros eseményekkel. Azok a személyes adatok, amelyeket rólad gyűjthetünk olyan esetekben, amikor egy nemkívánatos esemény jelentéséről van szó:

  • név vagy kezdőbetű;
  • életkor és születési dátum;
  • padló;
  • testtömeg és magasság;
  • információk a reakciót kiváltó termékről, beleértve: az orvos által bevett vagy felírt gyógyszer adagját; a gyógyszer használatának vagy felírásának oka; és a gyógyszer adagolásának későbbi változásai;
  • tájékoztatás más, a reakció kialakulásakor jelenleg használt vagy használt gyógyszerekről, beleértve a gyógyszer bevett vagy előírt adagját, a használat időtartamát, okát, valamint a felhasználás módjának esetleges későbbi változásait;
  • információ a nemkívánatos esemény előfordulásáról, az esemény kapcsán kapott kezelésről és a reakciónak az egészségére gyakorolt ​​bármely hosszú távú (hosszú távú) következményéről; és
  • egyéb kórtörténeti információk, amelyeket az eseményről beszámoló személy relevánsnak tekint, beleértve a laboratóriumi adatokat, a kórelőzményeket és a kórelőzményeket.

A személyes adatokról szóló törvény szerint a rólad szóló fenti információk egy része a „személyes adatok speciális kategóriáihoz” tartozik. Információkat tartalmaznak a következőkről:

  • Egészség;
  • faji, nemzetiségi;
  • vallás;
  • nemi élet.

Ezeket az információkat csak olyan esetekben dolgozzuk fel, amikor szükséges és szükséges az Ön által kifejlesztett reakció megfelelő dokumentálása, valamint annak érdekében, hogy megfeleljenek a farmakovigilancia, a biztonság és minden más jogi követelménynek. Ezeket a követelményeket azért vezették be, hogy mi és az engedélyezett testületek (például az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma, a Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálat, valamint az Eurázsiai Gazdasági Unió, az Európai Unió és más szervek) felhatalmazást kapjanak a gyógyszerek biztonságosságának és hatékonyságának ellenőrzésére és ellenőrzésére. lehetősége volt értékelni a nemkívánatos eseményeket és intézkedéseket hozni a hasonló események jövőbeni megelőzésére.

Pályázók

Akkor gyűjtünk rólad információkat, amikor információt szolgáltat nekünk egy kedvezőtlen eseményről..

A farmakovigilanciai jogszabályok előírják, hogy biztosítsuk a nemkívánatos események nyomon követhetőségét és kommunikációs képességét. Ennek megfelelően elegendő információval kell rendelkeznünk a pályázókról, hogy kapcsolatba léphessünk Önnel, amikor megkapjuk az üzenetet. Azok a személyes adatok, amelyeket rólad gyűjthetünk, amikor jelentenek egy nem kívánt eseményt, a következőket tartalmazzák:

  • TELJES NÉV;
  • elérhetőség (amely tartalmazhatja az Ön címét, e-mail címét, telefonját vagy faxát);
  • adatok a szakmáról (ezek az információk felhasználhatók olyan kérdések megfogalmazásakor, amelyeket a várható orvosi ismeretek szintjétől függően feltesznek Önnek a Nemkívánatos eseményről);
  • Kapcsolat a pácienssel (az üzenet tárgya).

Ha Ön is beteg (az üzenet tárgya), aki AE-vel rendelkezik, ezek az információk kombinálhatók az Ön AE-jével kapcsolatban megadott adatokkal..

Hogyan használjuk és osztjuk meg a személyes adatokat

Farmakovigilanciai kötelezettségeink részeként felhasználhatjuk és továbbíthatjuk a személyes adatokat a következőknek:

  • a nemkívánatos események tanulmányozása;
  • felveszi Önnel a kapcsolatot egy jelentett nemkívánatos eseményről;
  • a nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos információk összehasonlítása a Teva által kapott egyéb káros eseményekkel kapcsolatos információkkal annak érdekében, hogy elemezzék egy adott termék, egy Teva termék vagy egy gyógyszer hatóanyagának biztonságát; és
  • kötelező jelentések benyújtása a nemzeti és regionális hatóságoknak annak érdekében, hogy azok elvégezhessék egy adott termék, a Teva termék vagy általában egy gyógyszer hatóanyagának biztonsági elemzését, más forrásokból származó jelentésekkel együtt.

Információkat osztunk meg a nemzeti és regionális hatóságokkal, például az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumával, az Egészségügyi Felügyelet Szövetségi Szolgálatával, a farmakovigilanciai jogszabályokkal összhangban. Nincs kontrollunk a megosztott információk felhasználása felett..

Információt tehetünk közzé a káros eseményekről (például esettanulmányok vagy áttekintések részeként); ebben az esetben eltávolítunk minden azonosító információt a kiadványokból - személytelen formában.

Nemzetközi adatbázis

Farmakovigilanciai kötelezettségeink megkövetelik, hogy szisztematikusan elemezzük a nemkívánatos eseményekről szóló jelentések mintáit minden országban, ahol termékeket árusítunk. E kötelezettség teljesítése érdekében a Nemkívánatos esemény részeként szolgáltatott információkat a Globális Adatbázison keresztül megosztják a Teva-n belül. Ez az adatbázis egyben platformként is szolgál, amelyen keresztül a Teva jelentést készít az AE-kről a különböző szabályozó hatóságoknak, ideértve az Eudravigilance adatbázist (az Európai Gyógyszerügynökség vállalati rendszere a feltételezett mellékhatásokról szóló információk kezelésére és elemzésére a az Európai Unió területén) és más hasonló adatbázisok, a törvényi előírásoknak megfelelően.

Az Ön jogai

Mivel a betegek biztonsága rendkívül fontos, az AE jelentések fogadásának részeként megőrzünk minden információt, amely rólad érkezett, hogy hosszú távon értékelni tudjuk termékeink biztonságát..

Az alkalmazandó jogszabályoknak megfelelően joga van kérni a Tevától a rólad gyűjtött információk másolatát annak kijavítása, törlése vagy a feldolgozás korlátozása érdekében, vagy kérelmet küldhet nekünk ezen információk más szervezetek részére történő továbbítására. Önnek joga van kifogást emelni az információk feldolgozásának bizonyos módjai ellen. Bizonyos helyzetekben ezek a jogok korlátozottak lehetnek, például olyan esetekben, amikor megerősíthetjük az Ön személyes adatainak feldolgozásának vagy tárolásának jogos igényét. A felsorolt ​​jogokat gyakorolhatja, ha kapcsolatba lép velünk: Teva LLC, 115054, Moszkva, st. Valovaya, 35. Telefon: (495) 644 22 34, fax: (495) 644 22 35, e-mail; [email protected]

Felhívjuk figyelmét, hogy jogi okokból csak akkor törölhetjük a nemkívánatos események jelentésében összegyűjtött információkat, ha azok pontatlanok. Megkövetelhetjük személyazonosságának igazolását is, mielőtt bármilyen kérést teljesítenénk, hogy hozzáférjen vagy módosítsa a személyes adatait..

Reméljük, hogy képesek leszünk megválaszolni a személyes adatok feldolgozásának eljárására vonatkozó kérdéseit. Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van személyes adatainak feldolgozásával kapcsolatban, lépjen kapcsolatba velünk. Ha megoldatlan problémái vannak, panaszt nyújthat be a felhatalmazott szervnél is a személyes adatok védelmére vonatkozó jogszabályok betartásának felügyelete érdekében. Oroszországban ilyen testület a Szövetségi Felügyeleti Szolgálat a kommunikáció, az informatika és a tömegkommunikáció területén, vagy annak területi szerve..

Adatbiztonság

A Teva intézkedéseket hoz a személyes adatok biztonságának biztosítására a véletlen elvesztés és az illetéktelen hozzáférés, felhasználás, megváltoztatás vagy nyilvánosságra hozatal ellen. Ezenkívül további intézkedéseket teszünk az információk biztonságának biztosítása érdekében, ideértve a hozzáférés-ellenőrzés használatát, az illetéktelen hozzáférés fizikai korlátozásának szigorú követelményeit, valamint az információk gyűjtésének, tárolásának és feldolgozásának megbízható módszereit..

Határokon átnyúló adatátvitel

A Teva által használt összes farmakovigilanciai rendszer-adatbázis, beleértve a globális adatbázist is, Izraelben található.

A nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos információk világszerte jelenthetők a globális adatbázisunkban.

Az adatátvitel a globális adatbázisba személytelen formában történik.

A közlemény változásai

Ha úgy döntünk, hogy bármilyen módosítást végrehajtunk ebben az Értesítésben, akkor az ilyen változásokról információkat teszünk közzé a webhelyen egy vizuálisan jól látható közlemény segítségével..

Elérhetőség

A személyes adatokat a Teva-nak továbbítják, Izraelben található szerverek adatbázisaiban tárolják és tárolják, amelyek tulajdonosa és üzemeltetője a Teva, amely fő tevékenységét a következő helyen végzi:

12 Hatrufa utca, P.O. Box 8077, Netanya 4250483, Izrael

Almagel ® (Almagel ®) használati utasítás

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Érdeklődési kapcsolatok:

Hatóanyagok

Dózisforma

reg. Nem: P N012742 / 01, 10.02.26. - Határozatlan ideig
Almagel ®

Az Almagel ® gyógyszer felszabadulási formája, csomagolása és összetétele

Szájon át történő szuszpenzió fehér vagy csaknem fehér, jellegzetes citromszagú; tárolás közben egy átlátszó folyadékréteg képződhet a felületen, az üveg erőteljes rázásával a szuszpenzió homogenitása helyreáll.

5 ml (1 mérőkanál)
algeldrat (alumínium-hidroxid gél)2,18 g,
amely megfelel az alumínium-oxid tartalmának218 mg
magnézium-hidroxid paszta350 mg,
amely megfelel a magnézium-oxid tartalmának75 mg

Segédanyagok: szorbit - 801,15 mg, hyetellóz - 10,9 mg, metil-parahidroxi-benzoát - 10,9 mg, propil-parahidroxi-benzoát - 1,363 mg, butil-parahidroxi-benzoát - 1,363 mg, nátrium-szacharinát-dihidrát - 818 μg, citromolaj - 1,635 mg, etanol 96% - tisztított - legfeljebb 5 ml.

170 ml - palackok (1) adagolókanállal (5 ml) kiegészítve - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Antacid készítmény, amely az algeldrát (alumínium-hidroxid) és a magnézium-hidroxid kiegyensúlyozott kombinációja. Semlegesíti a szabad sósavat a gyomorban, csökkenti a pepszin aktivitását, ami a gyomornedv emésztési aktivitásának csökkenéséhez vezet.

Borítékoló, adszorbeáló hatása van. Védi a gyomor nyálkahártyáját a prosztaglandinok szintézisének stimulálásával (citoprotektív hatás). Védi a nyálkahártyát a gyulladásos és eróziós-vérzéses elváltozásoktól az irritáló és fekélyes hatású szerek, például etanol, NSAID-ok (például indometacin, diklofenak, acetilszalicilsav), kortikoszteroidok alkalmazásának eredményeként..

A terápiás hatás a gyógyszer bevétele után 3-5 perc alatt jelentkezik. A hatás időtartama a gyomor kiürülésének sebességétől függ. Ha éhgyomorra veszi, a hatás akár 60 percig is fennáll. Étkezés után egy órával az antacid hatás akár 3 órán át is kitarthat. Nem okozza a gyomornedv másodlagos túlzott kiválasztását.

Farmakokinetika

Kis mennyiségű gyógyszer felszívódik, ami gyakorlatilag nem változtatja meg az alumíniumsók koncentrációját a vérben. A beleken keresztül ürül.

A magnéziumionok jelentéktelen mennyiségben szívódnak fel (a bevitt dózis körülbelül 10% -a), és nem változtatják meg a vér magnéziumkoncentrációját. Általában helyben terjesztik. A magnézium-hidroxid kiválasztódik a belekben.

Az Almagel ® gyógyszer javallatai

  • akut gastritis;
  • krónikus gastritis fokozott és normális gyomorszekréciós funkcióval (akut fázisban);
  • akut duodenitis, enteritis, colitis;
  • a gyomor és a nyombél peptikus fekélye (akut fázisban);
  • a rekeszizom nyelőcsőnyílásának sérve;
  • gastrooesophagealis reflux, reflux oesophagitis, duodenogastricus reflux;
  • különböző eredetű tüneti gyomor-bélrendszeri fekélyek;
  • a felső gyomor-bél traktus nyálkahártyájának eróziója;
  • akut hasnyálmirigy-gyulladás, a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodása;
  • gyomorégés és epigasztrikus fájdalom a táplálkozási hibák, az etanol, a nikotin, a kávé túlzott fogyasztása, a gyomor nyálkahártyáját irritáló gyógyszerek szedése után.
  • a gyomornyálkahártyát irritáló gyógyszerek szedésével járó irritáló és fekélyes hatás csökkentése.
Nyissa meg az ICD-10 kódok listáját
ICD-10 kódJelzés
K21.0Gastroesophagealis reflux nyelőcsőgyulladással
K21.9Gastroesophagealis reflux nyelőcsőgyulladás nélkül
K25Gyomorfekély
K26Nyombélfekély
K27Gyomorfekély
K29Gasztritisz és duodenitis
K31.8A gyomor és a nyombél egyéb meghatározott betegségei
K44Diafragmatikus sérv
K52Egyéb nem fertőző gasztroenteritis és vastagbélgyulladás
K85Akut hasnyálmirigy
K86.1Egyéb krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
R10.1A has felső részén lokalizált fájdalom
R12Gyomorégés
Z29.8Egyéb meghatározott megelőző intézkedések

Adagolási rend

A gyógyszert szájon át alkalmazzák. Minden adag beadása előtt a szuszpenziót alaposan homogenizálni kell az üveg rázásával.

A gyógyszert 45-60 perccel étkezés után, este lefekvés előtt veszik be.

Felnőtteknek és 15 év feletti gyermekeknek 5-10 ml-t (1-2 gombóc) írnak fel 3-4 alkalommal / nap. Szükség esetén egyetlen adag 15 ml-re növelhető (3 gombóc). A 10-15 éves gyermekeket a felnőtteknek szánt adag felének megfelelő adagban írják fel.

A terápiás hatás elérése után a napi adagot napi 3-4 alkalommal 5 ml-re (1 gombócra) csökkentik 15-20 napig.

Az Almagel ® bevétele után 15 percen belül nem ajánlott folyadékot bevenni.

5-15 ml 15 perccel azelőtt, hogy irritáló hatású gyógyszereket szedne.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer oldaláról: esetleg - székrekedés, amely eltűnik az adag csökkentése után; ritka esetekben - hányinger, hányás, gyomorgörcs, ízváltozás.

Az idegrendszer oldaláról: veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és dialízisben szenvedő betegek tartós alkalmazásával a hangulat és a mentális aktivitás változása lehetséges.

Mások: ritka esetekben - allergiás reakciók és hypermagnesemia; hosszan tartó, nagy adagokban történő alkalmazás esetén (az ételben lévő foszforhiánnyal kombinálva) osteomalacia alakulhat ki.

Használat ellenjavallatok

  • súlyos veseelégtelenség (a hypermagnesemia és az alumíniummérgezés kialakulásának kockázata miatt);
  • Alzheimer kór;
  • hipofoszfatémia;
  • terhesség;
  • 10 év alatti gyermekek;
  • veleszületett fruktóz-intolerancia (a gyógyszer szorbitot tartalmaz);
  • túlérzékenység a hatóanyagokkal és a gyógyszer segédkomponenseivel szemben.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Állatokon végzett kísérleti vizsgálatok nem mutattak ki teratogén hatást vagy egyéb nemkívánatos hatást az embrióra és / vagy a magzatra.

Nincsenek klinikai adatok az Almagel ® terhes nőknél történő alkalmazásáról. A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, de ha az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot, az Almagel®-t legfeljebb 5–6 napig orvosi felügyelet mellett kell bevenni..

Nincsenek adatok a hatóanyag anyatejben történő felszabadulásáról. Az Almagel ® csak akkor alkalmazható szoptatás alatt, ha alaposan felmérte a várható haszon anyához viszonyított arányát és a gyermekre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. A szoptatás alatt a gyógyszert legfeljebb 5-6 napig javasoljuk használni orvos felügyelete mellett..

Alkalmazás a májműködés megsértésére

Alkalmazás károsodott vesefunkcióval

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (a hypermagnesemia és az alumíniummérgezés kialakulásának kockázata miatt)..

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik hosszabb ideig használják a gyógyszert (több mint 20 napig), a magnézium koncentrációjának rendszeres ellenőrzése szükséges a vérszérumban.

Alkalmazás gyermekeknél

Különleges utasítások

Nem ajánlott a gyógyszer alkalmazását súlyos székrekedésben szenvedő betegeknél, ismeretlen eredetű gyomorfájdalommal és feltételezett akut vakbélgyulladással, fekélyes vastagbélgyulladás, diverticulosis, colostomia vagy ileostomia jelenlétével, krónikus hasmenéssel, akut aranyérrel, a szervezet sav-bázis egyensúlyának változásával, valamint metabolikus alkalózis, májcirrhosis, súlyos szívelégtelenség, terhes nők toxikózisa, károsodott vesefunkció ((QC hatása a járművezetés képességére és a kontrollmechanizmusokra)

Az Almagel® nem befolyásolja az autóvezetés és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét. Az ajánlott napi dózisban a gyógyszerben lévő etanol nem befolyásolja a vezetés és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Túladagolás

Tünetek: ha az adagot egyszer túllépik - székrekedés, puffadás, fémes íz a szájban. Hosszan tartó, nagy dózisban történő alkalmazás esetén vesekövek képződése, súlyos székrekedés, enyhe álmosság, hypermagnesemia kialakulása lehetséges. A metabolikus alkalózis jelei is megfigyelhetők: változások a hangulatban vagy a szellemi tevékenységben, zsibbadás vagy izomfájdalom, ingerlékenység és fáradtság, lassú légzés, kellemetlen íz.

Kezelés: azonnal intézkedéseket kell hozni a gyógyszer gyors eltávolítására a testből - gyomormosás, hányás serkentése, aktív szén bevitele.

Gyógyszerkölcsönhatások

Adszorbeálhat néhány gyógyszert, ezáltal csökkentve azok felszívódását. Ezért más gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor meg kell tartani az Almagel® gyógyszer és más eszközök szedése közötti 1-2 órás intervallumot.

Az Almagel® lúgos oldatra változtatja a gyomornedv pH-ját, ami egyidejű alkalmazás esetén jelentős számú gyógyszer hatását befolyásolhatja..

Az Almagel® csökkenti a hisztamin H 2 -receptorok (cimetidin, ranitidin, famotidin), szívglikozidok, vas-sók, lítiumkészítmények, kinidin, mexiletin, fenotiazin gyógyszerek, tetraciklin antibiotikumok, ciprofloxacin, izoconiazol és keto blokkolók hatását.

Az enterális gyógyszerformák egyidejű kinevezésével emlékeztetni kell arra, hogy a gyomornedv pH-jának növekedése, amelyet az Almagel® szedése okoz, az enterális membrán felgyorsult pusztulásához vezethet, és ezáltal a gyomor és a nyombél nyálkahártyájának irritációját okozhatja..

Az Almagel ® befolyásolhatja egyes laboratóriumi és funkcionális vizsgálatok és tesztek eredményeit: csökkenti a gyomorszekréció szintjét a gyomornedv savasságának meghatározásakor; megváltoztatja a technécium (99m Tc) felhasználásával végzett vizsgálatok eredményeit, mint például a csont szcintigráfia és néhány teszt a nyelőcső vizsgálatára; növeli a foszfor koncentrációját a vérszérumban, megváltoztatja a vérszérum és a vizelet pH-értékét.

Almagel

Almagel kompozíció

Az Almagel 2 hatóanyagot tartalmaz az INN szerint: magnézium-hidroxidot és algeldratot. 5 ml szuszpenzió 100 mg magnézium-hidroxidot és 300 mg alumínium-hidroxidot tartalmaz.

További összetevők: citromolaj, szacharinát-dihidrát, metil-parahidroxibenzoát, hyetellóz, szorbit, víz, butil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, nátrium-szacharinát-dihidrát.

Kiadási forma

Orális beadásra szánt fehér szuszpenzió. Sajátos citromillatú. Hosszú távú tárolás során a felületen átlátszó folyadékréteg képződik. Az oldat intenzív keverésével helyreáll a homogenitás.

170 és 200 ml-es palackokban kapható. A kartondoboz tartalmaz egy adagolókanalat, egy üveget és a gyártó utasításait. A gyógyszer nem kapható tasakokban.

farmakológiai hatás

A gyógyszer hatásmechanizmusa a gyomorban lévő szabad sósav semlegesítésére irányul, amelyet a gyomornedv emésztési képességének csökkentésével érnek el..

A gyógyszer nem váltja ki a másodlagos hiperszekréció kialakulását. A gyógyszer burkoló és adszorbeáló hatású, védi a gyomor falát a traumás tényezők agresszív hatásaitól.

Az Almagel-nek köszönhetően a gyomornedv pH-értéke optimális szintre csökken. Az Al-hidroxid aktív komponens képes elnyomni a pepszin aktivitását, semlegesíteni a HCl-t alumínium-klorid képződésével, amely a bél lumenében lúgos közeg hatására lúgos alumíniumsókká alakul át..

A magnézium-hidroxid fokozza a sósav semlegesítő hatását, magnézium-kloriddá alakulva. Ez a komponens segít megelőzni az alumínium-hidroxid által okozott székrekedés kialakulását. A szorbitol fokozza az epekiválasztást és hashajtót okozhat.

A gyógyszer védőfóliát képez a gyomor falain, megakadályozva a szén-dioxid képződését, ami az epigastriumban fellépő nehézségérzet, fokozott gáztermelés, másodlagos hiperszekréció oka. A gyógyszernek nincs mutagén, embriotoxikus és teratogén hatása..

Farmakodinamika és farmakokinetika

Az aktív komponensek nem képesek felszívódni a szisztémás keringésbe, mert védőfóliát alkotnak. Az adagolási rend betartása és az ajánlások betartása a terápia időtartamára lehetővé teszi az elektrolitegyensúlyra, az alkalózis kialakulására és az anyagcserezavarok egyéb megnyilvánulására gyakorolt ​​hatások elkerülését..

A hosszú távú kezelés nem vezet kövek képződéséhez a vizeletrendszerben, nem irritálja a húgyúti nyálkahártyát. A terápiás hatás 5 perc múlva figyelhető meg. A gyógyszeres kezelés időtartama legfeljebb 70 perc (az étkezéstől, az egyéni jellemzőktől függően).

Jelzések az Almagel használatára

Milyen drog?

Leggyakrabban gyógyszert írnak fel a gasztroenterológiában az emésztőrendszer betegségében szenvedő betegek számára. Gasztritisz esetén az aktív komponensek hozzájárulnak a gyomor falának helyreállításához, védve a káros tényezők (magas savtartalom, fűszeres ételek stb.) Agresszív hatásaitól..

Az Almagel alkalmazásának főbb indikációi

  • duodenitis (gyulladásos jellegű duodenum patológiája);
  • az emésztőrendszer fekélyes patológiája;
  • bélgyulladás;
  • funkcionális jellegű bél rendellenességek;
  • reflux nyelőcsőgyulladás (öntés);
  • hiatal sérv a rekeszizomban;
  • az étrend pontatlansága, a nikotinnal, kávéval, alkohollal való visszaélés;
  • vastagbélgyulladás.

Az inaktív fázisban lévő gyomorhurut esetén a glükokortikoszteroid gyógyszerekkel és az NSAID csoportba tartozó gyógyszerekkel történő kezelés a betegség súlyosbodását idézheti elő. Az Almagel profilaktikus kinevezése elkerüli a visszaesést.

Ellenjavallatok

  • Alzheimer kór;
  • a májrendszer betegségei;
  • egyéni túlérzékenység.

Életkor ellenjavallatok - egy hónapos korig.

Mellékhatások

Anyagcsere:

  • hypermagnesemia;
  • hiperkalciuria;
  • hipofoszfatémia.

Emésztőrendszer:

  • székrekedés;
  • gyomortáji fájdalom;
  • az ízérzékelés megsértése;
  • görcsös;
  • hányás;
  • hányinger.
  • a végtagok duzzanata (a vese rendszer patológiájának eredményeként);
  • elmebaj;
  • osteomalacia;
  • fokozott álmosság.

Almagel, alkalmazási utasítás (mód és adagolás)

Az Almagel használatára vonatkozó utasítások szerint a gyógyszert fél órával étkezés előtt naponta 3-4 alkalommal, 1-3 evőkanál. Ezenkívül ajánlott lefekvés előtt bevenni a gyógyszert. Az emésztőrendszer fekélyes patológiája esetén a szuszpenziót a fő étkezések között kell bevenni. Az eredmény elérése után ajánlott 2-3 hónapig folytatni a támogató terápiát, napi 1-szer 1 kanál bevételével..

Hogyan kell bevenni a gyógyszert 10-15 éves gyermekek számára - ½ adag felnőtteknél, 10 év alatti gyermekeknél - 1/3 adag.
Naponta legfeljebb 16 kanál bevehető (a kezelés időtartama ezzel az adagolással legfeljebb 14 nap). A szuszpenziós injekciós üvegeket fel kell rázni.

A tablettákat (Almagel T) naponta legfeljebb 6 alkalommal írják fel, 1-2 darabot. A negatív tünetek 30-60 perc múlva megszűnnek, ha éhgyomorra szedik a gyógyszert. A kezelés időtartama - 10-15 nap.

Túladagolás

Az emésztőrendszer mozgékonyságának teljes vagy részleges elnyomásaként nyilvánul meg. Ilyen esetekben ajánlott hashajtó gyógyszerek felírása..

Kölcsönhatás

Olyan gyógyszerek, amelyek az Almagel-kezelés egyidejű kezelésével elveszítik hatékonyságukat:

Értékesítési feltételek (recept latinul)

Vény nélkül engedélyezett.

Rp.: Almageli 170,0 (vagy 200,0, a palack térfogatától függően)
D. t. d. N 2 a lagenisben
S. 1-3 kanál naponta 3-4 alkalommal.

Tárolási feltételek

Kerülje a szuszpenzió fagyását (befolyásolja a hatékonyságot). A palackok tárolásának optimális hőmérsékleti rendje 5-15 fok.

Szavatossági idő

Különleges utasítások

Az Almagel típusai

A gyártó számos gyógyszerformát gyárt: Almagel NEO, Almagel és Almagel A. Az Almagel és az Almagel A gyógyszerek között jelentős különbség az, hogy az utóbbi a benzokain komponenst is tartalmazza.

Az Almagel NEO-ban a szimetikon egy további összetevő. A kényelem kedvéért a termékcsalád minden kábítószere különböző színű csomagokban kapható: Almagel - zöld, Almagel A - sárga, Almagel NEO - narancs.

Almagel analógjai

Az Almagel szerkezeti analógjai:

  • Gastricide;
  • Maalox;
  • Alumag;
  • Palmagel;
  • Maalukol.

Gyerekeknek

Kora gyermekkorban a gyógyszert nem használják (legfeljebb 1 hónapig). Gyermekeknél a szuszpenzió adagolását egyedileg, az életkortól, az alapbetegségtől függően (általában a dózis ½ vagy 1/3 része felnőtteknek).

Almagel terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt nem ajánlott 3 napnál hosszabb ideig szedni az Almagelt. A gyógyszer összetevői átjuthatnak az anyatejbe, a szoptatás leállításához szükséges.

Vélemények az Almagelről

A gasztroenterológiai betegségekkel foglalkozó fórumokon a gyógyszeres kezelés meglehetősen aktív. Általánosságban a vélemények pozitívak az Almagel gyógyszerre vonatkozóan, a gyógyszer tökéletesen segít a gyomorégésben. Sok beteg azt állítja, hogy a gyógyszer segít a hasnyálmirigy-gyulladásban..

Almagel ára hol lehet vásárolni

A felfüggesztés költsége az eladási régiótól függ. Az Almagel 170 ml ára 122 rubel.

Mennyibe kerül egy gyógyszer Ukrajnában: szuszpenzió - 30 UAH, tabletta - 9,4 UAH.

Tovább Besorolása Pancreatitis